メドトロニック、Inceptiv 脊髄刺激システムの CE マークを取得

2023 年 8 月 25 日 ショーン・フーリー著

Inceptiv は、閉ループの充電式 SCS であり、慢性疼痛を治療します。 メドトロニックによると、これは閉ループ機能を提供する同社初のSCSデバイスだという。 この機能は各人固有の生体信号を感知し、必要に応じて刺激をその時々で調整します。 メドトロニックによれば、これにより治療は日常生活の動作と調和したものになるという。

ニュースリリースによると、SCS治療中の特定の動作は不快な刺激を引き起こす可能性があります。 その結果、患者がデバイスの刺激出力を拒否し、治療が無効になる可能性があります。

逆に、Inceptiv は刺激に対する身体の神経反応を毎日、毎秒 50 回検知します。 神経反応が増加すると、たとえば咳やくしゃみの際に、Inceptiv は自動的に刺激を減らします。 神経反応が低下すると、刺激は事前に設定された最適なレベルに戻ります。 患者があらゆる日常活動を行っている間、これらすべてがシームレスに行われます。

Inceptiv は、数十年にわたるメドトロニックの研究に基づいた ECAP (誘発複合活動電位) による閉ループ機能を利用しています。 閉ループ技術により、脊髄に沿った信号を聞いて応答する能力が解放されます。 臨床研究では、患者 10 人中 9 人が固定出力刺激よりも閉ループ オプションを好むことが示されました。

「メドトロニックは、50年以上前に疼痛管理のためのSCSの先駆者であり、患者のケアを個別化して疼痛緩和を改善する新しいイノベーションを提供し続けています」とメドトロニックの神経調節ユニットの最高医事責任者であるアッシュ・シャラン博士は述べています。 「この承認は、センシング技術を使用して各患者の固有の生体信号を聞き取る、鎮痛の新時代の始まりを示しています。」

メドトロニックは、同社の装置は全身1.5Tと3Tの両方のMRIアクセスを提供するヨーロッパで唯一のSCSシステムであると述べた。 SCS を使用しているほとんどの人は、デバイスを受け取ってから 5 年以内に MRI 検査が必要になると同社は述べています。

さらに、Inceptivは6mmの世界で最も薄いSCSデバイスであると同社は述べた。 充電式バッテリーも空の状態から約 1 時間で満充電になります。

メドトロニックは、今後数か月以内にヨーロッパで Inceptiv を販売する予定です。 米国では依然として販売または流通が承認されていない

「今日、固定出力の脊髄刺激は患者の動きを考慮していないため、脊髄と埋め込まれた硬膜外リードの間の距離が変化する可能性があります」とリューベックのシュレースヴィヒ・ホルシュタイン大学病院脳神経外科のダーク・ラッシュ博士は述べた。 、ドイツ。 「これにより、患者の経験と治療効果が損なわれる可能性があります。 Inceptiv の閉ループ機能により、より一貫した最適な治療が可能になり、患者による手動のプログラミング調整の必要性が軽減されます。

「DTM SCS を含む複数タイプの波形オプションと業界をリードする MRI アクセスの互換性と合わせて、この最新世代の充電式神経刺激装置は、SCS 治療における大きな進歩と現代の神経調節のマイルストーンとなると信じています。」

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