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May 28, 2023

LivaNova がエッセンツの FDA 認可を獲得

2023 年 8 月 30 日 ショーン・フーリー著

Essenz ILBM は、心肺バイパス (CPB) 処置全体にわたって重要な血液パラメーターを正確かつ継続的に測定します。 次世代の Essenz 灌流システムに統合されます。 Essenz を使用すると、灌流医はシステムのコックピットから信頼できる血液パラメータに直接アクセスして管理できるようになります。 追加のモニターやホルダーが不要になります。

ロンドンに本拠を置くリバノバ社は、既存の血液ガス分析装置は、サンプルが採取されたまさにその瞬間の患者の臨床状態しか反映していない、と述べている。 このサンプルはすぐに変化し、分析が無意味になる可能性があります。 Essenz ILBM は、処置期間中、インラインで継続的なモニタリングを提供します。 リバノバ氏は、これによりデータ主導の決定に基づいた灌流に対する患者に合わせたアプローチの提供が可能になると述べた。

B-Capta センシング技術は Essenz ILBM を強化し、病院の血液ガス分析装置に合わせたパラメータ値を提供できるようにします。 酸素飽和度、ヘマトクリット、酸素分圧、温度の測定値を提供します。 リバノバ氏によると、代替手段はこれらのパラメータの計算値だという。

Essenz ILBM では、デバイスの測定値を設定するための校正も必要ないため、灌流担当者の時間を節約できます。 動脈および静脈のパラメータは Essenz 患者モニターに自動的に転送され、意思決定と目標指向の灌流をサポートします。

「動的な状態により、心肺バイパス処置中に患者の血液パラメータが急速に変化する可能性があります」と、リバノバ心肺担当社長のマルコ・ドルチ氏は述べています。 「エッセンツのインライン血液モニターは、患者の処置全体にわたって継続的なモニタリングを提供します。 Essenz 灌流システムから正確なリアルタイム測定に直接アクセスできるため、患者にサービスを提供するための迅速な意思決定とカスタマイズされたケア戦略が可能になります。」

Filed Under: 510(k), 血液管理, 心臓血管, 食品医薬品局 (FDA), ヘルステクノロジー, 規制/コンプライアンス, 血管 タグ付き: LivaNova

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